腦機(jī)接口醫(yī)療加速接入現(xiàn)實(shí) 產(chǎn)業(yè)生態(tài)正在構(gòu)建

　　腦機(jī)接口醫(yī)療，正成為科技巨頭所擘畫的未來世界焦點(diǎn)，而這一焦點(diǎn)正在加速接入現(xiàn)實(shí)。近期，“北腦一號”經(jīng)歷了晝夜科研后悄然“破土”，完成三例人體植入，這一成果為我們打開了一扇通往未來的大門，也是中國科技力量崛起的有力見證。

　　3月31日，2025中關(guān)村論壇年會(huì)——腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展與應(yīng)用論壇即將召開，北京腦科學(xué)與類腦研究所(以下簡稱“北京腦所”)聯(lián)合所長、特聘研究員羅敏敏也將進(jìn)行“腦機(jī)未來發(fā)展趨勢”的主旨演講，關(guān)于“北腦一號”的臨床情況也將成為本次論壇的一大亮點(diǎn)。

　　從實(shí)驗(yàn)室的前沿研究，到醫(yī)療領(lǐng)域的突破性應(yīng)用，腦機(jī)接口正在重塑人類與科技互動(dòng)的邊界。科技探索無止境，可以預(yù)見的是，未來在探索精神+科研實(shí)力的雙重力量下，腦機(jī)接口將成為更多患者的福音，不再是紙上談兵。

　　“北腦一號”走向臨床

　　3月27日，北京腦所宣布，其聯(lián)合北京芯智達(dá)神經(jīng)技術(shù)有限公司(以下簡稱“芯智達(dá)”)開發(fā)的“北腦一號”智能腦機(jī)系統(tǒng)，在北京大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院完成首批三例人體植入，患者術(shù)后恢復(fù)良好，已實(shí)現(xiàn)初步的運(yùn)動(dòng)解碼和常用近百詞中文解碼輸出。

　　“北腦一號”從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的過程，也為無數(shù)癱瘓患者、失語患者點(diǎn)亮了希望之光。

　　據(jù)了解，“北腦一號”智能腦機(jī)系統(tǒng)，用于脊髓損傷、腦卒中等導(dǎo)致的運(yùn)動(dòng)和/或言語障礙患者的功能替代和康復(fù)治療。系統(tǒng)采用柔性聚合物和微納加工技術(shù)，研制了柔軟貼合、高通道數(shù)、高密度的μECoG電極，能夠與腦組織形成良好的共形接觸，大幅降低接觸阻抗，顯著提高腦電記錄的信噪比和空間精度。

　　北京腦所介紹稱，本次植入的128通道微型系統(tǒng)，柔性貼膜電極陣列貼附于硬膜外，與神經(jīng)組織不直接接觸，進(jìn)一步提高安全性。術(shù)后開機(jī)有效通道數(shù)超過98%，達(dá)到了半侵入式腦機(jī)接口在全球?qū)崿F(xiàn)無線全植入人腦的最高信號通量。

　　“北腦一號”的順利落地，離不開技術(shù)研發(fā)上的突破。

　　從技術(shù)層面來看，“北腦一號”突破了三項(xiàng)核心技術(shù)，一是高集成度微型主機(jī)，進(jìn)行大通量、低功耗信號處理；二是新一代無線短距通信，完成低功耗、高帶寬數(shù)據(jù)傳輸；三是高實(shí)時(shí)性、高準(zhǔn)確性、多場景編解碼算法，輸出高精度、低延遲的控制指令，可控制計(jì)算機(jī)、智能終端、康復(fù)類設(shè)備等，實(shí)現(xiàn)更自然的運(yùn)動(dòng)解碼和高準(zhǔn)確度中文語言解碼。

　　腦機(jī)接口被稱為人腦與外界溝通交流的“信息高速公路”，“北腦一號”的研發(fā)則始于2023年，當(dāng)年由北京腦所牽頭，成立了芯智達(dá)，開始研發(fā)“北腦一號”。歷經(jīng)一年多時(shí)間的探索，2024年，“北腦一號”完成了核心部件研發(fā)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，2025年，走進(jìn)臨床。

　　北京腦所儀器儀表中心主任、芯智達(dá)公司研發(fā)部部長張壘曾表示，希望通過這套系統(tǒng)，幫助患者恢復(fù)一定的運(yùn)動(dòng)、語言能力，產(chǎn)品有望在三年內(nèi)成熟，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模推廣。

　　首批三例人體植入也將讓“北腦一號”加速邁向成熟醫(yī)療產(chǎn)品階段。一旦完成臨床轉(zhuǎn)化并實(shí)現(xiàn)大規(guī)模應(yīng)用，該系統(tǒng)將突破傳統(tǒng)醫(yī)療資源限制，為全球癱瘓及言語障礙患者提供標(biāo)準(zhǔn)化、可復(fù)制的解決方案，真正打通從實(shí)驗(yàn)室研究到臨床應(yīng)用路徑。

　　兩大技術(shù)路線“雙軌并行”

　　“技術(shù)就是一層窗戶紙，當(dāng)我們花足夠多的時(shí)間去攻克，都會(huì)把這層窗戶紙捅破。”這是非侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域強(qiáng)腦科技創(chuàng)始人兼CEO韓璧丞今年2月在2025亞布力論壇第二十五屆年會(huì)上的發(fā)言。

　　據(jù)了解，腦機(jī)接口至今已經(jīng)有100年的歷史，最早是在1924年由德國的漢斯·貝格爾醫(yī)生發(fā)起，之后馬斯克的公司Neuralink也開始全力做腦機(jī)接口，引起了世界廣泛關(guān)注。國內(nèi)方面，腦機(jī)接口的研究則起步于20世紀(jì)90年代末，目前也已有多家企業(yè)以及高校、科研機(jī)構(gòu)在“競速”。

　　深度科技研究院院長張孝榮在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，腦機(jī)接口的技術(shù)路徑主要包括侵入式和非侵入式，侵入式腦機(jī)接口信號好，需要開顱手術(shù)，多用于醫(yī)療，通過植入電極直接采集高精度神經(jīng)信號，適用于帕金森病治療、脊髓損傷康復(fù)等深度醫(yī)療場景。非侵入式腦機(jī)接口則不用做開顱手術(shù)，依賴穿戴設(shè)備采集腦電信號，安全性高，覆蓋教育輔助、情緒調(diào)節(jié)等輕中度場景。

　　無論侵入式還是非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)，都在科研的土壤中深耕，雖然軌跡不同，但也都在朝著技術(shù)的星辰大海奮勇進(jìn)發(fā)，這在相關(guān)企業(yè)的發(fā)展中也可見一斑。

　　截至目前，非侵入式腦機(jī)接口已有商業(yè)化落地，涉及企業(yè)包括腦陸科技、強(qiáng)腦科技、博睿康、創(chuàng)新醫(yī)療等，目前最出圈的則是科技新銳強(qiáng)腦科技，也是“杭州六小龍”之一。

　　“腦機(jī)科技，開啟生命更多可能性”，這句標(biāo)語在強(qiáng)腦科技的官網(wǎng)頗為顯眼，這也是韓璧丞及其團(tuán)隊(duì)所有人的共同愿景。

　　據(jù)了解，強(qiáng)腦科技致力于腦機(jī)接口底層技術(shù)的突破，通過在大腦和外部設(shè)備之間建立信號傳送通路實(shí)現(xiàn)兩者信息交換的方式為殘疾人康復(fù)、孤獨(dú)癥等腦疾病提供解決方案，目前已有智能仿生手、智能仿生腿等多款產(chǎn)品上市。

　　而侵入式腦機(jī)接口方面目前仍以科研和早期臨床為主，除了“北腦一號”之外，腦虎科技、階梯醫(yī)療、智冉醫(yī)療等公司在腦機(jī)接口領(lǐng)域也有臨床試驗(yàn)相關(guān)進(jìn)展，但處于初期階段。今年2月，國內(nèi)侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域還迎來了最大的融資項(xiàng)目，即階梯醫(yī)療完成了3.5億元人民幣B輪融資。

　　國內(nèi)腦機(jī)接口領(lǐng)域的大門已然開啟，這也成為了不少企業(yè)眼中的新風(fēng)口。經(jīng)梳理，目前已有多家A股公司“跑步入場”，包括巖山科技、誠益通、愛朋醫(yī)療、翔宇醫(yī)療、三博腦科、創(chuàng)新醫(yī)療、復(fù)旦復(fù)華等，均涉及腦機(jī)接口領(lǐng)域研發(fā)，不過大多處于實(shí)驗(yàn)室、臨床試驗(yàn)初期階段。

　　產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建進(jìn)行時(shí)

　　技術(shù)的誕生是產(chǎn)業(yè)黎明的曙光，侵入式、非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)的不斷更迭也讓市場看到了腦機(jī)接口領(lǐng)域的更多可能。

　　政策層面，2025年1月8日，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)、北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局印發(fā)《加快北京市腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案(2025—2030年)》，其中提出到2027年，產(chǎn)出一批重大原創(chuàng)性成果，突破腦機(jī)接口電極、芯片、編解碼算法等關(guān)鍵核心技術(shù)的任務(wù)；到2030年，初步形成腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

　　另外，2025年1月10日，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)印發(fā)《上海市腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案(2025—2030年)》，明確提出加速腦機(jī)接口產(chǎn)品化，培育腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈主體，開展柔性電極、低功耗神經(jīng)信號采集及刺激芯片、醫(yī)療級植入式電池、植入式硅膠、饋通等關(guān)鍵材料與零部件研發(fā)。

　　天使投資人、資深人工智能專家郭濤對北京商報(bào)記者表示，政策扶持加速技術(shù)轉(zhuǎn)化，醫(yī)療健康領(lǐng)域持續(xù)深化應(yīng)用已經(jīng)成為腦機(jī)接口發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力之一。在政策推動(dòng)下，預(yù)計(jì)未來會(huì)有更多產(chǎn)品進(jìn)入規(guī)模化試驗(yàn)階段。

　　政策支持也為腦機(jī)接口商業(yè)化按下加速鍵。3月11日，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》，其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)前瞻性單獨(dú)立項(xiàng)，設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)”“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目，這也意味著，一旦腦機(jī)接口技術(shù)成熟，快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的收費(fèi)路徑已經(jīng)鋪好。

　　北京社科院副研究員王鵬亦表示，伴隨著國內(nèi)政策與法規(guī)的逐步完善，預(yù)計(jì)腦機(jī)接口的應(yīng)用領(lǐng)域也將不斷拓展，涵蓋醫(yī)療健康、教育培訓(xùn)、游戲娛樂等多個(gè)領(lǐng)域。

　　在科技部國家科技專家?guī)鞂＜抑艿峡磥恚磥砦覈X機(jī)市場的發(fā)展趨勢非常樂觀。隨著政策支持和技術(shù)突破，我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)有望在2027年取得重大進(jìn)展，并逐步形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

　　不過，周迪亦對北京商報(bào)記者表示，目前國內(nèi)腦機(jī)接口還面臨一些困難和挑戰(zhàn)。首先，腦機(jī)接口技術(shù)研發(fā)需要大量資金投入，而且技術(shù)突破的難度較大，需要不斷試錯(cuò)和迭代。其次，由于技術(shù)壁壘較高，市場競爭門檻也較高，國內(nèi)企業(yè)需要不斷提高自身技術(shù)實(shí)力和創(chuàng)新能力才能取得競爭優(yōu)勢。此外，人才短缺也是一個(gè)重要的問題，需要加大人才培養(yǎng)力度以支持行業(yè)發(fā)展。最后，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和監(jiān)管也需要進(jìn)一步完善，以促進(jìn)市場的健康發(fā)展。

　　張孝榮同樣指出，中國腦機(jī)接口市場將在政策與技術(shù)雙輪驅(qū)動(dòng)下快速增長，但需攻克核心技術(shù)、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)，并平衡倫理與商業(yè)化發(fā)展。

　　腦機(jī)是人類在科技探索狂奔中揚(yáng)起的科技塵埃，未來也將掀起一場聲勢浩大的發(fā)展浪潮，可能重塑邊界，可能顛覆認(rèn)知，也可能遠(yuǎn)超想象。腦機(jī)，正在科技培育的沃土中“駛向”無限可能。